近日，根据国家医疗器械质量监督抽验计划，2008年以来，湖北省共抽验了10类196批次无源医疗器械。经检验，171批合格，25批不合格。
具体包括：1.一次性使用无菌注射器(带针)。抽验64批，62批合格，2批不合格。不合格产品的主要问题是“无菌”和“针尖刺穿力”项目不符合标准要求。2.一次性使用输液器(带针)。抽验1批，合格。3.一次性使用无菌阴道扩张器。抽验22批，16批合格，6批不合格。不合格产品的主要问题是“无菌”和“挠度”项目不符合标准要求。4.一次性使用人体静脉血样采集容器。抽验11批，7批合格，4批不合格。不合格产品的主要问题是“连接牢固度”、“玻璃试管规格”、“采血管标志”、“小包装标志”和“标签标志”项目不符合标准要求。5.一次性使用无菌导尿管。抽验7批，全部合格。6.医用脱脂棉。7.医用脱脂纱布。抽验39批，31批合格，8批不合格。不合格产品的主要问题是“规格型号”、“酸碱度”、“小包装标志”和“尺寸”项目不符合标准要求。8.石膏绷带（粉状型）。抽验6批，全部合格。9.石膏绷带（粘胶型）。抽验9批，8批合格，1批不合格。不合格产品的主要问题是“规格尺寸”项目不符合标准要求。10.贴剂类(医用胶带)。抽验13批，全部合格。
另外，还对全省10家医疗器械生产企业的生产洁净室(区)进行了抽验。经检验，4家合格，6家不合格。不合格的主要问题是“悬浮粒子”、“尘埃粒子数”、“沉降菌”、“换气次数”和“静压差”项目不符合标准要求。